다발골수종(MM)이란
골수에서 면역을 담당하는 형질세포가 비정상적으로 분화 및 증식해서 발생하는 혈액암
다발골수종의 정의 기준
1. M-protein, Kappa/Lambda란?
* M-protein
M-단백은 형질세포에서 생산되는 면역글로불린으로 혈액 내 축적되거나 소변으로 배출된다.
M-protein은 중쇄와 경쇄로 구성되는데 중쇄에는 IgG, IgA, IgM이 있고 경쇄에는 카파와 람다(K/L)가 있다.
* M-protein = 중쇄(IgG,A,M)+ 경쇄(K/L)
* FLC(유리경쇄) = free light chain
다발골수종은 한 종류의 면역글로불린이나 한 종류의 유리경쇄(FLC)가 비정상적으로 증가하는 질환으로 원래 카파와 람다의 비는 1:1 인데 비정상적으로 증식하며 중쇄와 결합하지 못한 유리된 경쇄들이 많아 그 비율에 차이가 생긴다.
2. 다발골수종 약제
다발골수종 VRD
레날리도
마이드
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▪ 레블리미드 약제 허가사항 용량 확인 필요
4) 새롭게 진단된 환자의 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법
(1) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 보르테조밉 및 덱사메타손 병용요법
① 초회용량
- 본제 1일 1회 25mg, 21일 주기, 제1-14일 동안 복용.
- 8주기(총 24주) 동안 치료.
(2) 새롭게 진단된 이식이 가능한 환자의 덱사메타손 및 보르테조밉과의 병용 유도요법
① 초회용량
- 본제 1일 1회 25mg, 28일 주기, 제1-21일 동안 복용.
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다발골수종 VMP
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▪ Bortezomib + melphalan + PDS
▪ Bortezomib(보테벨) 투여
- 1-4 cycle : D1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32
5-9 cycle : D1, 8, 22, 29
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약제 허가사항 내 용량/용법을 확인하여 투여해야한다.
ex) VRD에서 이식불가능한 환자가 레놀리도마이드를 21일 처방하면 6일분 삭감
프로테아좀 억제제
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▪ 보르테조밉(bortezomib, 보테벨)
▪ 카필조밉(carfilzomib, 키프롤리스)
▪ 익사조밉(ixazomib,닌라로)
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면역조절
제제
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▪ 탈리도마이드(thalidomide, 탈라이드)
▪ 레날리도마이드(lenalidomide, 레블리미드)
▪ 포말리도마이드(pomalidomide, 포말리스트)
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3. 다발골수종 심사
NCCN guideline
- 첫투여 자료
Bone Marrow bx결과지, 비정상적으로 증식된 IgG or IgA, M-protein, K/L 이외에 CRAB증상 결과지를 첨부한다
- 반응평가
* 다발골수종의 반응평가는 2cycle 에 한번씩 M-protein의 Peak(g/dl)값, K/L을 첨부한다.
* 질병이 진행되어 약제를 변경할때는 M-protein 값이 0.5g/dl 이상 두번 증가 또는 K/L의 FLC 의 절대값이 10mg/dl 두번 이상 증가해야한다.
→ 반대로 M-protein 값이 연속 0.5g/dl, K/L의 FLC값이 연속 10mg/dl 증가하면 약제를 변경해야한다. 1번은 XX
3. 다발골수종 심사사례
1. MM에서 M-protein 값의 증가를 중요하게 본다고 하였지만 본원은 M-protein은 두차례 측정시 0.03 / 0.04로 차이 없으나 23.12.29 K/L 3039.50/3.59 , 24.01.26 K/L 4368.57/3.04 K/L 값만 FCL 174 증가로 KD 변경 → 인정(1086035)
2. MM에서 골수검사는 필수 소명자료이나 골수검사 결과 재시행요함으로 재검사 필요했으나 고령 및 condition weakness로 재시행 어려움, leukemia marker에서 Acute myeloid leukenia로 진단 후 벤클렉스타+ 다코젠 시작함 → 인정(27284)
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